「淋」危不亂 「白」折不撓 CAR-T細胞免疫治療健保給付通過 急性淋巴性白血病/瀰漫性大B細胞淋巴瘤符合資格者 千萬藥費有政府當靠山 治療反應差/復發者存活期陡坡式下降 CAR-T治療為癌末患者帶來治癒希望

by | 11 月 2, 2023


最新衛生福利部國民健康署《癌症登記報告》顯示,男性、女性癌症致死排行中,白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病,分別排名第九與第十名,可見得這兩種癌症正嚴重威脅國人性命。去年起,我國臨床上已有CAR-T細胞免疫治療,可用於急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,簡稱ALL)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Diffuse Large B Cell Lymphoma,簡稱DLBCL)之後線治療。為了讓患者獲得適切的治療,衛生福利部中央健康保險署於今(112)年11月正式將「CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah(祈萊亞)」納入健保,每年有望嘉惠近百位在生死關頭徘徊的患者。


中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長表示,健保給付的CAR-T細胞免疫治療藥品為Kymriah(祈萊亞),屬於「25歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者,經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,即有機會符合健保給付資格,大幅提升CAR-T細胞免疫治療的可近性。這讓過去因為無法負擔千萬藥費而無法獲得適切治療的患者,也有機會在癌末階段力拼長期存活甚至治癒。

衛生福利部中央健康保險署石崇良署長說,CAR-T細胞免疫治療通過健保給付後,對於個人、醫療體系、社會、國際等層面,均有所正面影響。可以確保後線治療的患者,有機會接受個人化精準治療,為其帶來治癒曙光;因療程屬於一次性治療,也能節省患者及其家屬長期醫療伴隨的社會成本;在有效控制疾病後,患者也能回歸校園、家庭、職場,發揮其所長,為社會進行貢獻;同時,也讓台灣成為亞太區少數將CAR-T細胞免疫治療納入健保的國家,躋身亞洲先進醫療之列隊。

中華民國血液病學會柯博升理事長指出,CAR-T細胞免疫治療屬於尖端醫療,需要設立精密的研究室以完成前置手續,也要仰賴醫護人員在治療前與後的專業判斷。中華民國血液病學會與中華民國血液及骨髓移植學會,正密鑼緊鼓的舉辦教育課程,盼能提高我國醫療量能,讓患者可以就近治療。也提醒患者,若經判定疾病惡性度較高或發生復發,也可以主動與主治醫師討論,以利未來及早轉介,及早展開療程。

癌症希望基金會靳秀麗董事進一步表示,很開心能見證CAR-T細胞免疫治療通過健保給付的好消息,讓尖端治療不再僅限於金字塔頂端之高收入族群,一般家庭、或是中低收入戶者,若符合資格也能獲得適當治療,患者不用再因無法負擔藥費,只能眼睜睜看著自己或家人被癌症奪走健康與生命。


復發後壽命驟減!急性淋巴性白血病者難活過5年、8成瀰漫性大B細胞淋巴瘤者2年內離世

花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任表示,急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤都是相當常見的血液癌症,前者好發於3歲至5歲的兒童,平均每四位癌童,就有一人屬於此疾病,但成人仍有一定發病機率;後者則好發於高齡者,值得一提的是,平均約每兩位淋巴癌患者,就有一位屬於此類別。兩者疾病致病機轉雖不同,但都有一個共通點,就是病程來的又快又猛,未及時採納正規治療,恐在短短幾個月就有生命危險;且治療難度高,存活期相對較短。儘管兩癌症的惡性度較高,但確診後患者與家屬也無須灰心,只要積極治療,在經過高劑量化療合併標靶藥物的一線治療後,約有8至9成急性淋巴性白血病與7至8成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者,疾病可獲得長期控制。

黃威翰副主任進一步說明,雖然急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤在前線治療就有極佳預後,但前者仍有1至2成的兒童與高達5成的成人患者發生復發;後者則有2至3成的患者治療反應不佳或是發生復發。這群治療反應不佳或是發生復發的患者,在臨床處置上就會變得相當棘手。因為他們癌症的惡性度極高,可能是有兩組甚至三組以上的基因發生變異引起,就算咬牙撐過高劑量化療與異體幹細胞移植,仍有高機率再次復發。一旦再次復發,存活率恐大大降低。根據國際研究顯示,復發後,急性淋巴性白血病的兒童患者不到半數可以存活超過5年、成人患者更是僅有1成的存活率;而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的存活期更是滑坡式下降,僅有2成患者可以存活超過2年。


傳統治療治癒率僅2% 患者靠CAR-T細胞免疫治療殲滅癌細胞、奪回生命主導權

黃威翰副主任分享其診療個案—同為醫師的周紹賓先生,其在五年前發病,在苦撐過過高劑量化療與異體幹細胞移植後,成功控制疾病。豈料在今年2月癌細胞來捲土重來,經診斷後確診其致癌基因高達三種,屬惡性度最高的類型。這類患者若放在過去,就算再次進行異體幹細胞移植,其存活期可能僅有微乎其微的2%,僅能放棄與癌細胞抗衡,改為安寧緩和治療。而周紹賓先生正是在各界的努力與集資下,順利的進行CAR-T細胞免疫治療,擺脫死亡陰霾,成功延長治療戰線。


CAR-T細胞免疫治療幫細胞裝導航、可自行生長 單次治療達長期控制 首例患者已治癒10年

中華民國血液病學會秘書長暨臺大醫院內科部血液腫瘤科黃泰中醫師接續說明,我國目前的CAR-T細胞免疫治療是藥品Kymriah(祈萊亞),結合了基因、細胞、免疫三大尖端醫療科技的特質於一款藥品上,可說是跨時代性的療法。儘管在前(110)年才於台灣獲得藥證,但在國際間已使用了逾十年,第一位接受CAR-T兒科患者Emily今年也已18歲了,治癒至今已經過了10年。CAR-T細胞免疫治療的問世,無疑為治療反應不佳與復發型的患者,另闢了一條與疾病奮鬥的道路,並為患者點亮道道治癒的曙光。

黃泰中醫師解釋,CAR-T細胞免疫治療是一種高度個人化的治療,需要先透過白血球分離術取出患者的T細胞,再透過基因工程將可以辨認癌細胞的基因序列植入患者自身的T細胞,並透過大量複製,集結出一支裝載GPS導航系統的免疫大軍,將CAR-T細胞注射回患者體內後,使其可以精準撲殺癌細胞。此外,CAR-T細胞免疫治療更是顛覆了傳統藥物的機轉思維,屬於一種活細胞製劑,這群免疫大群還可以在人體內生長繁殖,因此可以透過一次性治療,達到長期且穩定緩解疾病的成效。也正因為治療武器源於自身細胞,患者無須服用免疫抑制劑,對於患者未來的生活品質也有所保障。


CAR-T細胞免疫治療從死神手裡搶回患者生命 短短一個月竟可清除腫瘤

黃泰中醫師也分享其實際的瀰漫性大B細胞淋巴瘤個案,該患者疾病惡性度極高,屬於雙重打擊淋巴癌,儘管在短短兩個月內,執行了高達九線的治療,但疾病對其他治療都沒ㄈ效,最後家屬決定進行CAR-T細胞免疫治療。在取出患者T細胞送到國外進行基因工程的過程,患者病程快速惡化,在準備注射CAR-T細胞時,患者腫瘤已失控。在完成CAR-T治療,並且經歷了約一個月副作用控制後,患者奇蹟似的戰勝癌症,且原本腫瘤消失,終於擺脫生命威脅,逐步踏上康復之路。

黃威翰副主任與黃泰中醫師攜手鼓勵,如今CAR-T細胞治療獲得健保給付,只要符合健保給付條件均有望受惠。可以提供醫療服務的醫療院所也遍及全台各區,包含:台大醫院、台大癌醫、林口長庚、中國附醫、中榮、高醫附醫、花蓮慈濟。提醒患者,若治療期間發現治療反應不佳或出現復發的跡象,切莫對治療失去信心。患者應主動與醫師討論自己的治療期望,這有助於打造個人化治療方案,並積極遵循醫師的建議治療,便有機會擊退癌症陰霾,重新掌握人生主導權。

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由於一歲以下的寶寶呼吸道尚在發育,氣管管徑極細,如同「小吸管」一般,稍微有分泌物便會阻塞,且呼吸系統與免疫力尚未發育完全。另外嬰兒肌肉力量不足,難以經由咳嗽排出痰液,更加導致氣管堵塞、喘鳴甚至缺氧。由於幼兒不會表達,家長通常難以判斷「喘」的嚴重度,而延後就醫時機。

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由於患者的身體狀況較差,再次接受外科開心手術的風險較高,讓家屬相當憂心。因為患者高齡高風險二次手術風險高,所以在經過詳細全身檢查後,申請健保給付進行「經導管主動脈瓣瓣中瓣置換手術」。

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「然而,隨著多年病程進展後,患者逐漸出現藥效漸退(Wearing-off)的狀況,即使規律服藥,仍可能突然卡住、動作僵硬,就像『斷電』一樣。對仰賴大眾運輸通勤的患者而言,不僅容易趕不上班次,甚至上下車都變得困難。」

李宗霖醫師指出,經過詳細評估後,醫療團隊與患者討論並調整整體治療策略,透過多元藥物搭配與治療時程的優化,使藥效表現更穩定。調整後,患者藥效中斷的時間明顯減少,通勤安全性提升、跌倒風險下降,生活品質也逐漸獲得改善。

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後續經藥物治療血壓仍無法良好控制,且追蹤電腦斷層後發現主動脈剝離進展,因此患者接受微創主動脈支架置放手術。在先進影像系統的導引下,醫師利用主動脈覆膜支架封住主動脈內膜裂孔,患者順利恢復,目前持續在門診追蹤治療。