長庚醫療財團法人與台灣安進開啟合作新頁 推動醫療及科學研究攜手引領臨床試驗創新

by | 8 月 16, 2024

長庚醫療財團法人與台灣安進開啟合作新頁 推動醫療及科學研究攜手引領臨床試驗創新

長庚醫療財團法人今(16)日宣布與生物科技製藥領導者台灣安進正式簽署合作意向書,標誌著雙方在臨床試驗領域深化合作的新篇章。安進在生技醫藥領域的領先技術,與長庚醫療體系的豐富臨床研究實力相結合,將專注於「血液腫瘤」、「心血管疾病」、「免疫醫學」及「腎臟疾病」四大領域的臨床試驗發展,為病人提供更合適的治療方案,提升醫療品質。

簽署儀式於林口長庚醫院舉行,由長庚醫療財團法人決策委員會主任委員程文俊、長庚醫療體系臨床試驗中心總召集人暨林口長庚紀念醫院副院長林永昌、林口臨床試驗中心主任張毓翰,以及台灣安進總經理韋立格、安進亞太區醫學副總裁Helen Lin、台灣安進醫藥處長張可佩共同簽署及見證。

過去14年間,長庚醫療體系與台灣安進攜手並進,已共同執行超過50項臨床試驗,取得豐碩成果。此次合作意向書的簽署,進一步深化雙方關係,通過產、醫界的密切合作,充分發揮「1+1>2」的協同效應,共同提升病人的健康及福祉,同時推動台灣醫療技術的卓越、創新與進步。

長庚醫療體系: 臨床與研究量能實力強大,全力發展細胞治療新技術,嘉惠病人

長庚醫療財團法人決策委員會程文俊主任委員表示:「我們為能持續提升民眾醫療照護品質,非常重視研究發展與創新技術的應用與推廣。希望透過長庚體系在臨床與醫學研究量能連結安進生技創新研發能量,加速推動國際合作,促進產業的研發動能與醫學進展,實現病人、醫院與產業的三贏局面。」

長庚醫療財團法人致力臨床、教學和研究的綜合發展,是國際醫療界的翹楚。每年長庚醫療體系診斷全台18%約2萬名的新癌症病例,新增300件臨床試驗,其中新藥研究占比高達74%,參與早期臨床試驗的病患比率則為1-2%。此外,每年亦有200件廠商委託的臨床試驗案,顯示其在臨床試驗領域的領先地位和強大實力。

為確保人體研究受試者的安全,長庚醫療體系自1986年成立人體試驗倫理委員會,並通過美國「人類研究受試者保護認證(AAHRPP)」的最高標準「完全認證」。林口長庚醫院更於2014年以全球最大單一容量醫療機構獲得JCI (Joint Commission International)認證,展現其卓越的醫療服務與管理水平。

隨著細胞治療技術的蓬勃發展,桃園長庚醫院新設立的細胞治療中心,協助醫師執行細胞治療臨床試驗,推動新興細胞治療產品的研發。中心目前已開始DC、DC-CIK、CIK等特管細胞培養,並與具CAP認證的檢驗醫學部合作製造高品質細胞製品。

台灣安進: 生物科技醫藥領導者,攜手長庚醫療財團法人,領航加速臨床試驗發展

安進作為生物科技醫藥的先驅,致力於引領全球生醫產業的創新。安進將生物技術轉化為病患治療的新方法,擁有領先的研發能力,應用尖端科學和分子工程技術開發一系列革命性藥物。安進在多項治療領域取得突破性的成就,聚焦骨骼健康、血液腫瘤、心血管疾病、免疫醫學和腎臟疾病等重要治療領域,關注病患需求,為疾病治療帶來曙光。

此外,安進針對病患未被滿足的醫療需求,如異位性皮膚炎、氣喘等發炎疾病以及代謝性疾病積極開發治療藥物。安進堅信,所有研究的基礎在於進行臨床試驗的創新,這不僅加深了對疾病自然發展過程的理解,更提高了預測新藥治療效果的能力。安進的努力使得研究過程更為高效,數據更具價值,從而能夠迅速提供創新藥物給予最需要的病患。

隨著醫療科技不斷進步,對於創新治療藥物的需求日益增長。對此,台灣安進的總經理韋立格表示:「安進具備堅強的研發實力,深耕多元治療領域,發揮生物科技潛能,為醫療帶來創新突破,並致力實踐『照護病患』的企業使命。非常榮幸能夠與醫療實力享譽全球的長庚醫療財團法人建立更深層次的合作關係,我們將結合彼此優勢和資源,攜手建立更全面緊密的夥伴關係,加速新藥可近性,共同擴大對病患的照護。」

長庚醫療體系臨床試驗中心總召集人暨林口長庚紀念醫院林永昌副院長強調:「為推動長庚醫療體系臨床試驗發展及協調跨院區多中心臨床試驗資源整合,我們於2022年成立體系臨床試驗中心,提供IRB和合約審查資訊作業及臨床試驗服務單一窗口等優質臨床試驗服務,以提升臨床試驗執行品質。透過此次合作意向書的簽署,更充分展示了我們對病人福祉的重視,接軌國際,積極推展臨床試驗,為台灣病人找到更多適合的解決方案。」

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「呼吸道細胞融合病毒(respiratory syncytial virus;簡稱RSV)對一歲以下嬰幼兒具高度危險性,因為病程變化極快且初期症狀很像一般感冒,容易讓家長輕忽。」中國醫藥大學兒童醫院新生兒科主任林湘瑜醫師表示,RSV感染初期常僅表現為流鼻涕、不一定發燒,與一般感冒難以區辨;然而,RSV會迅速侵襲下呼吸道,破壞肺部細胞並產生大量痰液。
由於一歲以下的寶寶呼吸道尚在發育,氣管管徑極細,如同「小吸管」一般,稍微有分泌物便會阻塞,且呼吸系統與免疫力尚未發育完全。另外嬰兒肌肉力量不足,難以經由咳嗽排出痰液,更加導致氣管堵塞、喘鳴甚至缺氧。由於幼兒不會表達,家長通常難以判斷「喘」的嚴重度,而延後就醫時機。

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「有位洗腎的老太太,曾經因為主動脈瓣狹窄接受瓣膜置換手術,當時是使用組織瓣膜。」林口長庚醫院心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「經過多年後,上次手術使用的豬心組織瓣膜逐漸退化,讓患者漸漸出現心臟衰竭的症狀。」

由於患者的身體狀況較差,再次接受外科開心手術的風險較高,讓家屬相當憂心。因為患者高齡高風險二次手術風險高,所以在經過詳細全身檢查後,申請健保給付進行「經導管主動脈瓣瓣中瓣置換手術」。

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「門診有位患者,屬於早發型巴金森氏病,年紀輕輕、才40多歲就發病,所幸患者積極接受治療,在穩定控制後,順利恢復工作、平時也可搭公車上下班。」國立成功大學附設醫院神經部李宗霖醫師表示,

「然而,隨著多年病程進展後,患者逐漸出現藥效漸退(Wearing-off)的狀況,即使規律服藥,仍可能突然卡住、動作僵硬,就像『斷電』一樣。對仰賴大眾運輸通勤的患者而言,不僅容易趕不上班次,甚至上下車都變得困難。」

李宗霖醫師指出,經過詳細評估後,醫療團隊與患者討論並調整整體治療策略,透過多元藥物搭配與治療時程的優化,使藥效表現更穩定。調整後,患者藥效中斷的時間明顯減少,通勤安全性提升、跌倒風險下降,生活品質也逐漸獲得改善。

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「那是一位中年男性,有天中午在搭車的時候突然發生非常劇烈的胸痛及背痛,痛到全身冒冷汗,而被送到急診室。」林口長庚醫院心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「經檢查確認為乙型主動脈剝離(Type B),患者便住進加護病房密切觀察。」

後續經藥物治療血壓仍無法良好控制,且追蹤電腦斷層後發現主動脈剝離進展,因此患者接受微創主動脈支架置放手術。在先進影像系統的導引下,醫師利用主動脈覆膜支架封住主動脈內膜裂孔,患者順利恢復,目前持續在門診追蹤治療。