過往全身性紅斑狼瘡病友最恐懼的併發症—狼瘡性腎炎（LN），在去年底獲衛福部核准『新抗CD20標靶生物製劑』可與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。中華民國風濕病醫學會理事長李克仁醫師指出，新抗CD20標靶生物製劑透過最新的機轉以清除B細胞，有望同時達成國際治療指引中所訂立的雙治療目標：『提升完全腎臟反應率』以及『類固醇逐步減量』。有望幫助病友打破「為了控制病情而必須忍受類固醇副作用」的兩難局面，在穩定病情的同時，可以減少類固醇用量，遠離月亮臉、骨質疏鬆等併發症，重新找回生活品質。
與『自身免疫系統』長期抗戰：過半者一生中都會併發腎炎！治療搶時間避免不可逆腎損傷
全身性紅斑狼瘡（SLE）好發於15至45歲育齡女性，女性發病率為男性的9倍。李克仁理事長強調，據統計，高達5至6成病友一生中會併發狼瘡性腎炎，且治療必須與時間賽跑，因為腎臟損傷一旦發生便不可逆，嚴重者恐面臨洗腎危機。李克仁理事長援引歐美最新國際治療指引指出，現今狼瘡性腎炎的治療目標，除了關注療效的保護腎功能、預防慢性腎損傷與慢性腎臟病發生外，還進一步擴及至改善生活品質的面向，進階至「提升完全腎臟反應率」與「類固醇逐步減量」（詳見附件1）的雙重標準。
『精準藥物合併治療』最新利器：新抗CD20標靶生物製劑鎖定致病關鍵B細胞 ！
然而，傳統對抗這場內戰的武器卻是一柄「雙面刃」。李克仁理事長解釋，過往針對嚴重的第三或第四型腎炎，標準治療多以類固醇合併口服免疫抑制劑，甚至動用俗稱「化學針」的細胞毒殺劑。這類療法雖能壓制發炎，卻因缺乏選擇性，在清除致病細胞時也同步誤傷正常細胞，導致病友元氣大傷。
這種治療上的兩難，對病友而言是生理與心理的雙重煎熬。中華民國思樂醫之友協會代表凃秀蕊理事感性分享，台灣每兩位病友就有一位面臨腎炎威脅，年紀輕輕就必須面對「一輩子躺在洗腎床上」成為家人的負擔的恐懼。除了病痛，副作用帶來的「月亮臉」更是一道無聲傷口，「我們失去了社交的勇氣，走在路上最怕聽到別人說：『你也該減肥了！』這對正全力抗病的我們來說，是極大的心理摧殘。」
有望同時提升完全腎臟反應率&類固醇減量！療效&生活品質不再只能是幸福單選題
隨著醫療技術突破，「新抗CD20標靶生物製劑」是透過新機轉以達到B細胞的清除。不僅有望可以提升完全腎臟反應率，更重要的是有機會能幫助病友逐步調降類固醇劑量，在療效與生活品質之間，重塑幸福人生的新標準。
除了病理機轉的突破，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的大型臨床試驗指出，在標準治療中合併使用新抗CD20標靶生物製劑，能展現出更快速且穩定的療效。
- 在治療短期內即可觀察到B 細胞減少與尿蛋白指標的改善
- 近半數的病友可達成「完全腎臟反應」以及成功達成逐步減少類固醇劑量
林口長庚紀念醫院風濕過敏免疫科蔡昀臻醫師指出，「過往病友常陷入『不吃藥怕洗腎、吃藥怕變形』的深淵中，在健康與美貌之間痛苦掙扎。」隨著新治療方式獲核准，治療目標已從單純「保腎」進化到「保品質」。類固醇減量不再是遙不可及的夢想，病友不再需要面對殘酷的單選題，而是能真正實現「療效」與「生活品質」雙達標的幸福人生。
新抗CD20生物製劑獲衛福部核准：列歐洲風濕病學會治療指引 盼納入健保提供病友多元選擇
新抗CD20標靶生物製劑已通過美國FDA核准使用於活動性狼瘡腎炎，也被列入歐洲風濕病學會（EULAR）最新治療指引中，針對預後較不佳的活動性狼瘡腎炎病患，建議可盡早與標準治療合併使用新抗CD20標靶生物製劑。我國衛生福利部也已通過適應症，希望造福更多狼瘡腎炎病友；此外，現行生物製劑的治療頻率為每月治療，新標靶生物製劑能大幅延長治療頻率，降低病友回診負擔。
