臺中榮民總醫院與百靈佳殷格翰 簽署臨床試驗合作備忘錄 盼加快肺纖維化、癌症與免疫新藥研發進程

by | 8 月 6, 2024

臺中榮民總醫院與百靈佳殷格翰 簽署臨床試驗合作備忘錄 盼加快肺纖維化、癌症與免疫新藥研發進程

臺中榮民總醫院與百靈佳殷格翰藥廠於2024年8月6日簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),由中榮陳適安院長與百靈佳殷格翰邱建誌總經理代表簽署。

陳適安表示,中榮以病人為中心,除了引進高科技醫療設備與技術,更著眼於急、重、罕、難等醫學領域,發展新興治療與研究,幫助患者解決問題,與百靈佳殷格翰的發展不謀而合。中榮2021年成立尖端醫療、智慧醫療、細胞治療暨再生醫學等委員會,連續兩年獲得認證為全球最佳智慧醫院。自2024年起,院方大力投入臨床試驗,除了建置臨床試驗病房、優化合約審查與試驗媒合機制,也將資訊化導入臨床試驗,發展分散式臨床試驗,並通過衛福部2024-2027四年卓越臨床試驗中心計畫。

邱建誌指出,過去百靈佳殷格翰在多種適應症及新藥的開發上屢有突破,自2022年起,全球已有3000萬名患者受益於新藥開發與治療。與中榮的臨床試驗合作中,涵蓋Phase I/II早期臨床試驗,疾病領域跨及肺纖維化、癌症與自體免疫等疾病。本次簽署合作協議,透過整合雙方的優勢與資源,加速投入國際早期臨床試驗,提升台灣在新藥開發的影響力。未來將聚焦六大專科領域:胸腔科-漸進性纖維化間質性肺病、糖心腎共病、腫瘤、思覺失調症、免疫、眼科等。在肺纖維化領域,中榮與百靈佳殷格翰的合作成效亮眼,收案量全國第一,希冀藉由持續與台中榮總的合作,能在全球新藥開發取得領先地位。

「肺纖維化」堪比癌症、急性惡化死亡率逾50%  既有治療僅延緩惡化?!

中榮肺纖維化新藥臨床試驗收案成效亮眼 盼加速新藥研發進程 造福肺纖維化病友

臺中榮民總醫院-間質性肺病整合照護中心傅彬貴主任指出,肺纖維化是非常棘手的疾病,一旦疾病惡化,死亡率更超過50%。問題是,目前通過FDA的藥物只有兩種,進展性肺纖維化全球也僅有一種藥物可使用,亟須開發新的治療藥物。近年,百靈佳殷格翰在肺纖維化新機轉藥物第二期臨床試驗成效優異,研究顯示治療能抗纖維化,且抗發炎效果,有助延緩肺功能持續退化,亦能維持肺功能。中榮成立全國首創之間質性肺病整合照護中心,照護病人數為全國之冠,提供全方位個案管理與全人照護,也提供加入新藥臨床試驗的評估,更與基層醫療發展早期肺纖維化篩檢與轉介服務,提供病友早期診療,並獲得參加新藥臨床試驗的機會。而在百靈佳殷格翰與中榮合作的肺纖維化新機轉治療第三期臨床試驗收案,中榮收案數更高居全球試驗中心排名前3%。 中榮具備國際卓越的臨床試驗品質,百靈佳殷格翰具創新突破的精神與技術,以雙方合作發展智慧臨床試驗,包括受試者篩選、簽署同意書、居家訪視、遠端生理參數採集、優化臨床試驗流程等基礎下,透過中榮與百靈佳殷格翰強強聯手,相信可合力將創新研發的能量最大化,共同推廣臨床試驗,造福更多病患。

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「呼吸道細胞融合病毒(respiratory syncytial virus;簡稱RSV)對一歲以下嬰幼兒具高度危險性,因為病程變化極快且初期症狀很像一般感冒,容易讓家長輕忽。」中國醫藥大學兒童醫院新生兒科主任林湘瑜醫師表示,RSV感染初期常僅表現為流鼻涕、不一定發燒,與一般感冒難以區辨;然而,RSV會迅速侵襲下呼吸道,破壞肺部細胞並產生大量痰液。
由於一歲以下的寶寶呼吸道尚在發育,氣管管徑極細,如同「小吸管」一般,稍微有分泌物便會阻塞,且呼吸系統與免疫力尚未發育完全。另外嬰兒肌肉力量不足,難以經由咳嗽排出痰液,更加導致氣管堵塞、喘鳴甚至缺氧。由於幼兒不會表達,家長通常難以判斷「喘」的嚴重度,而延後就醫時機。

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「有位洗腎的老太太,曾經因為主動脈瓣狹窄接受瓣膜置換手術,當時是使用組織瓣膜。」林口長庚醫院心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「經過多年後,上次手術使用的豬心組織瓣膜逐漸退化,讓患者漸漸出現心臟衰竭的症狀。」

由於患者的身體狀況較差,再次接受外科開心手術的風險較高,讓家屬相當憂心。因為患者高齡高風險二次手術風險高,所以在經過詳細全身檢查後,申請健保給付進行「經導管主動脈瓣瓣中瓣置換手術」。

巴金森氏症多元治療策略,改善藥效波動 神經專科醫師圖文懶人包

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「門診有位患者,屬於早發型巴金森氏病,年紀輕輕、才40多歲就發病,所幸患者積極接受治療,在穩定控制後,順利恢復工作、平時也可搭公車上下班。」國立成功大學附設醫院神經部李宗霖醫師表示,

「然而,隨著多年病程進展後,患者逐漸出現藥效漸退(Wearing-off)的狀況,即使規律服藥,仍可能突然卡住、動作僵硬,就像『斷電』一樣。對仰賴大眾運輸通勤的患者而言,不僅容易趕不上班次,甚至上下車都變得困難。」

李宗霖醫師指出,經過詳細評估後,醫療團隊與患者討論並調整整體治療策略,透過多元藥物搭配與治療時程的優化,使藥效表現更穩定。調整後,患者藥效中斷的時間明顯減少,通勤安全性提升、跌倒風險下降,生活品質也逐漸獲得改善。

猛爆性胸痛!主動脈剝離常伴隨致命併發症,外科手術、微創主動脈支架解析,心臟血管外科醫師圖文懶人包

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「那是一位中年男性,有天中午在搭車的時候突然發生非常劇烈的胸痛及背痛,痛到全身冒冷汗,而被送到急診室。」林口長庚醫院心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「經檢查確認為乙型主動脈剝離(Type B),患者便住進加護病房密切觀察。」

後續經藥物治療血壓仍無法良好控制,且追蹤電腦斷層後發現主動脈剝離進展,因此患者接受微創主動脈支架置放手術。在先進影像系統的導引下,醫師利用主動脈覆膜支架封住主動脈內膜裂孔,患者順利恢復,目前持續在門診追蹤治療。

主動脈瘤危機處理!一次看懂外科手術、微創主動脈支架,心臟血管外科醫師圖文懶人包

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「有位八十多歲的老先生在公園散步時突然腹部劇痛、昏厥而被送到急診室。」林口長庚醫院心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「經過檢查,確認是腹主動脈破裂,導致大量內出血、休克,狀況危急。」

經過討論後,決定採用微創主動脈支架手術進行治療。陳紹緯教授說明,醫師從股動脈穿刺,利用先進影像系統導引,將主動脈支架放到合適的位置,然後展開支架、導流血液,讓血液不會再進入腹主動脈瘤。由於腹主動脈瘤的瘤頸較短,術中便使用血管內固定錨釘,將主動脈支架鎖在血管壁,幫助提升穩定性。術後患者順利恢復,目前仍在門診追蹤治療。