HER2雙標皮下 每次療程 注射一針搞定–妳的珍貴時光 健保護航

by | 1 月 22, 2025

HER2雙標皮下 每次療程 注射一針搞定–妳的珍貴時光 健保護航

乳癌可說是標靶藥物最早發展的癌別,目前選擇已十分多元與進步,乳癌治療已趨向長期抗戰的與癌共存,如何有效提升病友生活品質與確保醫療量能,成為重要的課題。自去年(民國113年)12月1日起,健保署啟動『乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型』之給付,此為我國首度開放既有品項之高價癌症藥物之皮下注射劑型,象徵乳癌健保給付除療效外,更邁入進一步重視生活品質的新紀元,代表政府期盼為乳癌病友保留珍貴時間的心意,專家表示此一給付也可望減輕醫療量能,製造雙贏。

台灣乳房醫學會陳守棟理事長表示,本次給付之HER2雙標靶皮下注射最大的優勢就是『給藥時間大幅縮短』,能將本來須注射2~3小時的給藥時間,縮短成僅剩5~8分鐘!衛生福利部中央健康保險署石崇良署長說,納保族群含括早期與轉移性乳癌,讓處於疾病不同階段廣大的病友都有機會由醫師協助申請使用,早期與晚期分別最多可給付18個療程與18個月[1](約26個療程),每位病友有機會省下120多萬至180多萬元不等之藥費[2],推估首年即會有破千名病友受惠,至第五年時則每年增加至約1,700病友[3]

乳癌年新增數突破17HER2標靶改寫高惡性命運 不斷進化:單標靶→雙標靶→皮下注射

依最新111年癌症登記報告,乳癌依舊蟬聯女性癌症發生率第一名[4],新增個案數更一舉突破1萬7千人,成為新增數最多的第一名,幾乎與男女10大癌症冠軍的肺癌並駕齊驅。陳守棟理事長說,從癌登數據分析,乳癌絕對是發生率的冠軍,診間經常可以看到40多歲、甚至30多歲的患者,對這些仍在職場衝刺或身為家庭照護支柱的女性來說,雖乳癌治療已有大幅進步,但在長時間的治療下,仍會帶來不小的負擔。

乳癌為個人化治療十分進步的癌別,其中第二型人類上皮生長因子接受體(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,簡稱HER2)是影響乳癌預後與決定治療的重要因素,約20%乳癌符合所謂HER2過度表現,因HER2會刺激癌細胞加速生長,也更容易侵犯淋巴結,導致復發率與存活率皆偏低。「直到HER2標靶出現後才改寫了這群病友的命運!」陳守棟理事長解釋,HER2標靶可以截斷刺激生長的訊號,使癌細胞停止成長,繼而凋亡,目前針對HER2陽性乳癌,採用HER2標靶已經成為不可或缺的標準治療,「HER2標靶從最早僅適用在晚期、僅使用單一藥物,經過二十多年的演進後,現在早期也可以適用,還發展出HER2雙標靶策略,如今更進一步連給藥方式都出現重大突破–皮下給藥劑型!」

HER2雙標靶成國際趨勢:早期拚pCR降復發 晚期延長存活 但長時間治療真的『心』好累!

「HER2雙標靶在早期和晚期乳癌都扮演重要角色!」高雄醫學大學教授侯明鋒醫師強調,HER2雙標靶策略是指在同一療程中結合兩種不同的抗HER2藥物,對某些類型的早期乳癌來說,術前前導治療若使用HER2雙標靶,由試驗結果可以觀察到清除癌細胞的效果比單一藥物顯著,提高達成所謂病理完全緩解(pathological complete response, 簡稱pCR)的可能性,也就是在術後病理切片上完全找不到癌細胞,此時術後再接續HER2雙標靶療程,就有機會將殘餘癌細胞趕盡殺絕,降低後續復發與死亡風險;針對晚期乳癌,HER2雙標靶則可幫助穩定病情、控制癌細胞,延長存活並改善生活品質。

目前HER2雙標靶策略在早期與晚期乳癌治療上都已是國際共通的趨勢,惟傳統上使用HER2雙標靶時,必須經由靜脈或人工血管,以點滴方式給藥,給藥速度緩慢,合併兩種藥物時,因每種藥物都須耗費1至2小時,再加上過程中的準備、處置與留觀程序,等於患者每次來院治療,都要耗上約半天的時間。「治療到最後其實最累的是『心』!很常看到病患蠟燭兩頭燒的狀況,在長期的長時間治療下,工作安排、小孩接送等日常都不得已地被犧牲。」侯明鋒教授談到診間觀察時不捨地說。

21皮下注射創雙贏!最短5分鐘完成給藥 病友不用再長時間留院 同步減輕醫療量能

「如今終於出現了能讓病患不用在治療與正常生活中二擇一的新選擇—HER2雙標靶皮下注射藥物!」侯明鋒教授分析,新的皮下注射HER2雙標靶,劑型有經過特殊設計,因此能夠確保藥物的分散與吸收,根據臨床試驗結果顯示,皮下注射劑型的療效與傳統靜脈給藥相當[5],安全性也獲得確認。「HER2雙標靶皮下注射劑型最大的優勢就是能為病友保留珍貴的時間!」侯明鋒教授解釋,皮下注射劑型不用透過血管,而是採皮下注射的方式推入藥物,因此可將原本兩個藥物合併所需的120~180分鐘,大幅縮短成僅5~8分鐘,以早期18個療程累積下來計算,患者約可節省超過2,000分鐘,也就是超過34個小時!

此外,採用皮下注射劑型時,不需要找血管打針,患者也有機會免去裝設人工血管之苦。侯明鋒教授說,化療或標靶藥物都可能對血管造成損傷,通常每條靜脈只能限於一次注射,故在多次反覆的治療後,常常面臨難以找到可注射靜脈的窘境,病患也因此可能對治療萌生抵抗感;而皮下注射劑型可以避免掉對血管的損傷,故可降低病患治療過程中的心理壓力與不適感。

同時,跟傳統靜脈劑型相較,皮下注射將兩種藥物合而為一,也無須泡製、沖洗血管等過程,減少醫護人員的負擔,化解治療室床位塞車的狀況,在健保開放給付後,有望達成提升病友生活品質與減少醫護工作負擔的雙贏利多!

早期&轉移病友都開放!符合條件最多可分別可申請18個療程或18個月 有望省下120180

陳守棟理事長表示,HER2雙標靶皮下注射劑型過往使用需自費,許多患者在經濟的考量下只能忍痛放棄,現在終於傳來給付的好消息!健保署自去年12月起已啟動健保給付,包括早期和轉移性病友都在開放之列,以早期18個療程計算,整體藥費超過120萬元,晚期18個月則是超過180萬元。

針對早期與轉移性申請條件重點分別彙整如下

  • 早期乳癌
  • 具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)
  • 具腋下淋巴結轉移但無遠端臟器轉移
  • 若於外科手術後使用需達病理完全緩解(pCR)
  • 與其他HER2藥物總療程合併計算以18個療程為上限
  • 轉移性乳癌
  • 具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)
  • 轉移後第一線即可申請(轉移後未曾接受抗HER2治療或化療)
  • 與其他HER2藥
  • 物總療程合併計算以18月為上限
  • 早期已使用者不得再次申請,但早期治療結束後超過12個月以上才復發者得再次申請

陳守棟理事長提醒,接受HER2雙標靶皮下注射藥物治療前,病友仍應與醫師充分詢問與討論,HER2雙標靶皮下注射藥物仍可能發生與靜脈劑型相同的副作用;此外藥物注射部位可能會出現不舒服、發紅或腫脹等,通常為暫時且輕微,若有任何不適出現,應立即跟醫護人員反應,以適時評估與調整。

參考資料:
[1] 衛生福利部中央健康保險署公布之最新版藥品給付規定(113.11.26更新),第九節抗癌瘤藥物(9.112)。

[2] 以113年12月時點之健保藥價推估計算,18個療程約新台幣1294,069元,26個療程約1,848,781元。

[3] https://www.nhi.gov.tw/ch/dl-76249-ee2656417b574ea1ac6817f3c980093f-1.pdf ,依財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估報告補充資料中,針對新增皮下注射劑型使用人數之第一年至第五年的推估,P.7。

[4] https://www.hpa.gov.tw/File/Attach/18683/File_25342.pdf ,衛生福利部國民健康署民國113年12月出版之110年癌症登記報告,乳房章節。

[5]Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):85-97.

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